創新,為生物醫藥產業添翼

2023-01-29 10:35     相關鏈接:宜昌高新區    

——2022年宜昌生物醫藥產業發展觀察20230128104624263.jpg

宜昌人福全球總部基地研發人員正在進行試驗。三峽日報全媒記者 王昌明 攝

回首2022年,生物醫藥領域成績耀眼:

  產業入選全省戰略性新興產業集群;新獲得藥品注冊批件12個;新通過仿制藥一致性評價品種5個,累計數量全省第一……

  創新驅動,曾經的新興產業,正以強勢之姿,迸發出澎湃活力。

  聚成一團火

  打開全市生物醫藥產業版圖,2022年,新“據點”不少:

  7月,人福藥業全球總部基地的研發核心——國際藥物研發中心啟用。

  宜昌人福是亞洲最大麻醉藥品研發生產企業,麻精藥品占國內市場份額60%以上。研發中心的啟動,將吸引全球研發精英共同開展數百項創新藥、首仿藥及醫療器械、特醫食品等產品的研發工作。

  10月,宜昌泰坦高端科研試劑研發生產項目開工。

  上海泰坦有高端試劑等八大產品線,是國內科學服務行業的領導者。項目建成后,將聚集一支近百人專家技術團隊,形成4萬噸科研試劑、15噸高端醫藥中間體和高值實驗耗材生產能力。

  12月,東陽光藥業年產8200萬支胰島素注射劑項目進入設備安裝調試階段。

  東陽光是全球規模最大、品質最優、技術水平最高的大環內酯類抗生素發酵生產基地。項目同時滿足中美歐等多重GMP認證要求,有望成為第一家進入美國市場的中國胰島素企業……

  搶抓風口,向產業規?;?、集群化、高端化進軍!

  我市“招大引強”,實現宜昌人福、東陽光、奧美醫療、恒安芙林等多家高科技醫藥企業齊頭并進;“強鏈補鏈”,形成宜昌高新區(自貿片區)生物產業園、宜都生物醫藥產業園為主,以宜昌高新區(自貿片區)白洋工業園、夷陵生物醫藥產業園、枝江醫用紡織產業園、遠安國家基本藥物產業園為輔的“2+4”產業空間布局。

  統計顯示,2022年,全市規模以上生物醫藥企業達111家,完成工業總產值700億元。生物醫藥產業成功躋身全省第一批戰略性新興產業集群。

  引上快速路

  放大聚集優勢,持續鍛造長板。

  2022年,我市充分發揮龍頭企業的帶動作用,以生物技術公共服務中心、仿制藥技術創新公共服務中心、醫藥產品生產公共服務平臺等為紐帶,進一步暢通產品檢測、生產中試、技術轉移、成果轉化的“快速路”。

  圍繞產業鏈打造創新鏈。2022年,市生物技術公共服務中心研發綜合體項目投入使用,創新團隊人數達649人,新購置研發設備208臺套;服務生物醫藥及相關領域企業23家,開展培訓41次,提供檢驗檢測服務420批次;圍繞生物產業重大技術需求,與多個高層次人才團隊開展合作研究……科研實力、服務能力不斷增強。

  聚焦中小生物醫藥企業成長,市仿制藥技術創新公共服務中心與本地生物醫藥企業保持著長期穩定的合作關系。2022年,為天仁藥業開展原料合成工藝委托研究工作,提供檢驗檢測服務117次;與興發化工簽訂檢測協議,為滋蘭生物提供技術服務19次,合計開展技術服務169次。

  除了智力支持,我市還出臺了《仿制藥質量和療效一致性評價工作扶持辦法》《關于建設國家仿制藥生產基地的若干政策措施》等,加大資金傾斜力度。

  發揮服務指導協調及專業優勢,當好“店小二”,指導企業開展新產品研發申報。2022年,市市場監管局共審核通過一致性評價品種5個、受理新申報品種2個,審核落實財政支持資金1000萬元。

  截至目前,全市已有34個品種通過一致性評價,累計向各藥品生產企業發放仿制藥質量和療效一致性評價支持資金8250萬元,居全省市州第一位。

  創下新天地

  扶持政策實,企業干勁足。

  2022年10月,宜昌人福召開發布會,宣布氯巴占片上市。此舉填補了國內空白。

  氯巴占是用于兒童期起病難治性癲癇患者的藥物,此前未進入中國市場,國內患者用藥只能依賴海外代購。

  2017年,國家食品藥品監督管理局發布《第二批鼓勵研發申報兒童藥品清單》后,宜昌人福決定開發“孤兒藥”——氯巴占。擴充研發人員、加大資源投入……5年攻堅,氯巴占片終于獲批上市。

  研發沒有盡頭。眼下,宜昌人福又按照國家藥品監督管理局要求,啟動了耐受性更好、安全性更高的氯巴占口服混懸液的臨床研究。

  堅持走專精特新的創新發展之路,同年,宜昌人福還有17個品種、25個品規獲得國家藥品監督管理局批準上市。其中,鹽酸羥考酮緩釋片是國內首仿;丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液是公司首個獲批上市的乳劑產品;舒更葡糖鈉注射液是公司首個獲批的選擇性肌松拮抗劑產品……

  不止是宜昌人福。

  東陽光,潛心胰島素產品,持續多年追加投入,在產品研發、工藝技術創新等方面積累了雄厚的資源儲備。2022年10月,東陽光第3個胰島素產品——門冬胰島素注射液獲批上市,標志著東陽光完成胰島素產業基礎布局。

  恒安芙林,靠皮膚類藥品起家,主打產品丙酸氟替卡松乳膏等獨步中高端市場,穩居細分市場前列。2022年,鹽酸特比萘芬片又獲得了國家藥品監督管理局下發的藥品注冊批件……

  眼下,龍頭企業產品研發已進入豐收階段,全市生物醫藥產業研發創新能力顯著增強。

  三峽日報全媒記者 楊婧


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